Zimmer obtient l’approbation de la FDA pour son implant partial du genou sans ciment

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Zimmer Biomet a franchi une étape significative avec l’obtention de l’approbation de la FDA pour son implant partiel de genou sans ciment. Ce dispositif novateur, qui repose sur la croissance osseuse pour sa fixation, promet de transformer les pratiques chirurgicales aux États-Unis. Déjà bien implanté en Europe depuis le lancement de l’Oxford en 2004, cet implant constitue une avancée notoire sur le marché américain, offrant une solution alternative aux méthodes traditionnelles de remplacement du genou. Son introduction, prévue pour début 2025, est attendue avec impatience par les professionnels de santé et les patients à la recherche d’options chirurgicales améliorées.

Résumé

Zimmer Biomet a récemment reçu l’approbation de la FDA pour son implant de remplacement partiel du genou sans ciment, connu sous le nom d’Oxford. Lancé au Royaume-Uni en 2004, cet implant, qui favorise la croissance osseuse pour sa fixation, sera le premier de son genre disponible aux États-Unis. La société, qui détient une part de marché de 60% en Europe, prévoit de lancer ce produit au premier trimestre de 2025. L’implant est particulièrement adapté aux centres chirurgicaux ambulatoires, et la direction estime qu’il sera un des principaux moteurs de croissance pour les interventions du genou aux États-Unis.

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Zimmer Biomet a récemment franchi une étape marquante en recevant l’approbation de la FDA pour son implant de remplacement partiel du genou sans ciment. Cet implant, connu sous le nom de Oxford Cementless Partial Knee, est conçu pour remplacer les articulations du genou tout en offrant une méthode innovante gracieuseté de l’absence de ciment. Contrairement aux techniques traditionnelles, ce système repose sur le croissance osseuse pour sécuriser l’implant, ce qui promet une meilleure intégration avec le corps du patient.

Les avantages du système sans ciment

Les études réalisées sur ce dispositif ont montré des résultats prometteurs. Selon une analyse d’une base de données au Royaume-Uni concernant plus de 33 000 receveurs, la survie de l’implant à 10 ans défie toutes les attentes à 94,1 %. En comparaison, la moyenne des autres implants partiels s’établit à 89,9 %. Cette avancée souligne l’efficacité du système sans ciment, qui pourrait aider à réduire le temps chirurgical pour les patients nécessitant une chirurgie du genou.

Perspectives de lancement et formation des chirurgiens

Zimmer prévoit de lancer cet implant aux États-Unis au premier trimestre de 2025, avec une formation spécialement élaborée pour les chirurgiens. Cette formation mettra l’accent sur les techniques chirurgicales sans ciment et le choix approprié des patients. À mesure que les centres chirurgicaux ambulatoires gagnent en popularité, il semble que cet implant pourrait devenir un moteur de croissance important pour l’entreprise.

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